Александр Александров
Президент ГК "Виалек"
| Время и дата | Время проведения | Тема | Спикеры |
|
четверг 24.09.2020 From 11:00 To 12:40
09/24/2020 11:00
09/24/2020 12:40
Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
Детали подготовки Модуля 3 ОТД
|
Большой зал / Main Arena, Павильон 3, Зал 12 |
"Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе" |
Александр Александров |
четверг 24.09.2020
From 11:00 To 12:40
- Структура Модуля 3 ОТД, правила размещения материалов в разделах Модуля
- Особенности подготовки Модуля 3 для отдельных групп лекарственных препаратов.
- Правила применения международных фармакопей (Eur.Ph., USP)
- Мастер-файл на АФС (ASMF)
- Подготовка нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
- Контроль вспомогательных веществ и упаковочных материалов.
- Объем данных по производству, включаемых в Модуль 3.
Большой зал / Main Arena, Павильон 3, Зал 12
