Александр Александров

Президент ГК "Виалек"


Деловая программа Сессии

Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе

Детали подготовки Модуля 3 ОТД

  • Структура Модуля 3 ОТД, правила размещения материалов в разделах Модуля
  • Особенности подготовки Модуля 3 для отдельных групп лекарственных препаратов.
  • Правила применения международных фармакопей (Eur.Ph., USP)
  • Мастер-файл на АФС (ASMF)
  • Подготовка нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
  • Контроль вспомогательных веществ и упаковочных материалов.
  • Объем данных по производству, включаемых в Модуль 3.

четверг 24 сентября 11:00 - 12:40 Room 1

Добавить в календарь 09/24/2020 11:00 09/24/2020 12:40 Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе Детали подготовки Модуля 3 ОТД
  • Структура Модуля 3 ОТД, правила размещения материалов в разделах Модуля
  • Особенности подготовки Модуля 3 для отдельных групп лекарственных препаратов.
  • Правила применения международных фармакопей (Eur.Ph., USP)
  • Мастер-файл на АФС (ASMF)
  • Подготовка нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
  • Контроль вспомогательных веществ и упаковочных материалов.
  • Объем данных по производству, включаемых в Модуль 3.
Большой зал / Main Arena, Павильон 3, Зал 12