Александр Александров

Александр Александров

Президент ГК "Виалек"


Время и дата Время проведения Тема Спикеры

четверг 24.09.2020

From 11:00 To 12:40

09/24/2020 11:00 09/24/2020 12:40 Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе Детали подготовки Модуля 3 ОТД
  • Структура Модуля 3 ОТД, правила размещения материалов в разделах Модуля
  • Особенности подготовки Модуля 3 для отдельных групп лекарственных препаратов.
  • Правила применения международных фармакопей (Eur.Ph., USP)
  • Мастер-файл на АФС (ASMF)
  • Подготовка нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
  • Контроль вспомогательных веществ и упаковочных материалов.
  • Объем данных по производству, включаемых в Модуль 3.
Большой зал / Main Arena, Павильон 3, Зал 12

Большой зал / Main Arena, Павильон 3, Зал 12

"Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе"

Александр Александров
Время и дата

четверг 24.09.2020

From 11:00 To 12:40

09/24/2020 11:00 09/24/2020 12:40 Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе Детали подготовки Модуля 3 ОТД
  • Структура Модуля 3 ОТД, правила размещения материалов в разделах Модуля
  • Особенности подготовки Модуля 3 для отдельных групп лекарственных препаратов.
  • Правила применения международных фармакопей (Eur.Ph., USP)
  • Мастер-файл на АФС (ASMF)
  • Подготовка нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
  • Контроль вспомогательных веществ и упаковочных материалов.
  • Объем данных по производству, включаемых в Модуль 3.
Большой зал / Main Arena, Павильон 3, Зал 12
Время проведения

Большой зал / Main Arena, Павильон 3, Зал 12

Тема
Спикеры