Александр Александров
Президент ГК "Виалек"
Деловая программа Сессии
Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
Детали подготовки Модуля 3 ОТД
- Структура Модуля 3 ОТД, правила размещения материалов в разделах Модуля
- Особенности подготовки Модуля 3 для отдельных групп лекарственных препаратов.
- Правила применения международных фармакопей (Eur.Ph., USP)
- Мастер-файл на АФС (ASMF)
- Подготовка нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
- Контроль вспомогательных веществ и упаковочных материалов.
- Объем данных по производству, включаемых в Модуль 3.
четверг 24 сентября 11:00 - 12:40 Room 1
Добавить в календарь
09/24/2020 11:00
09/24/2020 12:40
Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском Экономическом Союзе
Детали подготовки Модуля 3 ОТД
- Структура Модуля 3 ОТД, правила размещения материалов в разделах Модуля
- Особенности подготовки Модуля 3 для отдельных групп лекарственных препаратов.
- Правила применения международных фармакопей (Eur.Ph., USP)
- Мастер-файл на АФС (ASMF)
- Подготовка нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
- Контроль вспомогательных веществ и упаковочных материалов.
- Объем данных по производству, включаемых в Модуль 3.
