Завершился третий день выставки «Аналитика Экспо 2023»

Дискуссии экспертов, главные мероприятия научно-деловой программы, переговоры с новыми производителями и партнерами

Третий день выставки «Аналитика Экспо 2023» прошел с большим успехом. Участники отметили качественный состав посетителей и увеличение потока в сравнении с прошлым годом. В рамках расширенной экспозиции, представленной в 8 тематических разделах, посетители узнали характеристики и особенности новинок в области лабораторного оборудования и химических реактивов, а также активно выстраивали взаимовыгодные отношения и посещали научно-деловые мероприятия выставки.

Научно-деловая программа, прошедшая в «Лектории», началась с сессии «Актуальные изменения законодательства в сфере аккредитации».

Фалкин Дмитрий Владимирович, Председатель Ассоциации «Компетентность и качество», Директор ООО «Центр аккредитации «Стандарт, начал мероприятие с докладом «Информационно-коммуникационная среда в области оценки соответствия, контроля качества и безопасности продукции РФ». Эксперт рассказал о важности нетворкинга и как правильно выстраивать деловые отношения на выставках и отраслевых конференциях.

Спикер выделил следующие цели, которых должны придерживаться посетители при посещении профильных мероприятий:

Поиск работы;
Поиск специалистов;
Рост карьеры;
Получить новые заказы;
Найти новых поставщиков;
Найти новых исполнителей;
Идетифицировать и решить проблемные точки;
Получить мнения экспертов и законотворцев.

Также Дмитрий Владимирович посоветовал придерживаться следующих правил для выстраивания эффективной информационно-коммуникационной среды:

Узнать свои цели;
Интересоваться людьми;
Краткая самопрезентация;
Выходить за рамки комфорта;
Делиться своим опытом;
Обязательно продолжать контакт.

Макарова Алена Ивановна, эксперт по аккредитации ИЛ Федеральной службы по аккредитации, эксперт по аккредитации ИЛ органа по аккредитации ААЦ «Аналитика», менеджер по качеству ООО «НТЦ «МинСтандарт», представила обзор изменений в Критериях аккредитации (внесение изменений в Приказы МЭР № 707, № 496, № 657).

Изменения коснулись следующих моментов:

Изменения в Приказ Минэкономразвития №707.
Критерии аккредитации органов по сертификации продукции, услуг (абзац третий подпункта 5.3.1 и подпункт 5.4 признать утратившими силу).
Критерии аккредитации органов по сертификации систем менеджмента. Органы по сертификации систем менеджмента при выполнении работ по сертификации должны выполнять требования следующих национальных стандартов РФ и документов международных организаций в области аккредитации, устанавливающих правила сертификации, в том числе к отдельным этапам работы: 12.1. ГОСТ Р 59473-2021 и 12.2. ГОСТ Р 54318-2021.
Критерии аккредитации лабораторий (1.1.13. Пункт 22 признать утратившим силу, 1.1.16. Пункт 23 дополнить подпунктом 23.4, 1.1.17. Пункт 24 дополнить подпунктом 24.7.3).
Критерии аккредитации медицинских лабораторий.
Актуализированы также требования для органов по валидации и верификации парниковых газов, органов инспекции: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
Критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования, дополнены требованием о наличии в штате по основному месту работы работников, выполняющих указанные работы, обеспечивающих проведение работ (оказание услуг) по не менее чем половине включенных в область аккредитации позиций, а также введены обязательные документы (Политики ИЛАК).

Лукин Вячеслав Александрович, директор ЧОУ ДПО «Учебный центр «Содействие», рассказал, почему практико-ориентированность дополнительного профессионального образования – основа профессионального роста сотрудников аккредитованных лиц.

Эксперт выделил популярные практико-ориентированные программы:

Риск-ориентированный подход в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 31000-2019.
Управление несоответствиями в деятельности аккредитованных лиц в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Также спикером были предложены следующие формы и методы практико-ориентированного обучения:

Метод кейсов;
Деловые игры;
Master mind;
Обучающий консалтинг;
Профессиональные дискуссии;
Мастер-классы и мастерские;
Форсайты.

Цветкова Алла Владимировна, технический эксперт Федеральной службы по аккредитации, эксперт ААЦ «Аналитика», преподаватель ЧОУ ДПО «Учебный центр «Содействие», познакомила слушателей с особенностями подготовки к дистанционной оценке.

Эксперт выделила несколько важных деталей при подготовке к дистанционной оценке:

Обеспечение устойчивого интернет соединения.
Установка программного обеспечения TrueConf (необходимо организовать несколько профилей – стационарный и мобильный).
Аудит системы менеджмента и заполнение анкеты самообследования.
Сканирование документов за проверяемый период, подготовка к загрузке в облачное хранилище в рамках госуслуги: название документа в соответствии СМ; документ в не изменяемом формате (PDF), подготовка многостраничного документа.
Коммуникация с экспертной группой: своевременная выгрузка документов; следовать рекомендациям и срокам по проведению ГУ.

Гусарова Светлана Николаевна, технический эксперт по аккредитации, к.т.н, с.н.с, синьор-аудитор Органов по сертификации СМК 9001, подготовила презентацию о проблемах валидации и верификации средств измерений в ИЛ.

Спикер обозначила типичные ошибки, которые лаборатории допускают при описании и выполнении процессов верификации и валидации МИ:

Ошибки в применении терминов «верификация» и «валидация»: часто один термин подменяется другим;
Отсутствие или неполные записи по планированию работ по верификации (валидации) МИ;
Отсутствие информации о повторной верификации (валидации) тех МИ, которые вошли в область аккредитации лаборатории, но были после этого пересмотрены разработчиком;
Отсутствие в планах внутрилабораторного контроля качества и/или МСИ новых верифицированных (валидированных) МИ;
Подробное описание в Руководстве по качеству процедуры валидации МИ, хотя на самом деле этот вид деятельности лаборатория не осуществляет, а описывает его «на всякий случай», что вводит в заблуждение сотрудников лаборатории и проверяющих;
Не определена ответственность сотрудников лаборатории за процессы верификации и валидации МИ.

Светлана Николаевна посоветовала выполнять валидацию/верификацию МИ, если при принятии решения лаборатории о внедрении новой методики она при ее реализации в лаборатории не будет подвержена никаким изменениям и воспроизводится в полном соответствии с установленным алгоритмом, тогда перед лабораторией стоит простая задача верификации или оценки пригодности данной МИ.

Научно-деловая программа «Лектория» была продолжена в формате практического семинара по актуальным вопросам аккредитации. Первой выступила Шарапова Альфия Газисовна, действующий технический эксперт ФСА, менеджер по качеству аккредитованной лаборатории, преподаватель ЧОУ ДПО «Учебный центр «Содействие». Эксперт представила обзор изменений, которые коснулись контрольных карт по ГОСТ Р ИСО 7870-1-2022.

«В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 любая испытательная лаборатория должна располагать процедурами управления качеством. Основным элементом подтверждения достоверности результатов анализа является реализация в лаборатории процедур внутреннего контроля качества результатов анализа», – прокомментировала Альфия Газисовна.

Основными детали, которые изменились в контрольных картах, по словам спикера, это:

Элементы контрольных карт.
Способы изображения и цвета линий, применяемые при простроении контрольных карт.

Турецкая Ирина Вячеславовна, специалист службы качества Группы ИНВИТРО, технический эксперт Росаккредитации, рассказала о внедрении ГОСТ Р 59024 «Вода. Общие требования к отбору проб» и как использовать положения стандарта на практике. Говоря о методологии отбора проб, для примера эксперт определила следующие действия сотрудника:

Получение задания;
Ознакомление с методикой отбора проб;
Сбор необходимых МТР, оборудования для отбора проб;
Выход на место отбора проб;
Идентификация проб;
Консервация, подготовка проб к транспортировке;
Оформление акта отбора проб;
Доставка проб в лабораторию.

Также спикер обозначила сходства и различия ГОСТ Р 59024-2020 и ГОСТ 31861-2012:

Введена новая терминология,
Требования к персоналу,
Уточнены требования по материалу посуды для хранения, срокам хранения и способу консервации,
Добавлены показатели.

Крейнин Сергей Викторович, к.т.н., Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP, выступил с докладом на тему «Подписание протоколов ЭЦП в аккредитованной лабораторий в соответствии с положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020».

«Результаты должны быть проанализированы и утверждены до их отчета. Они должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно, как правило, в форме отчета и должны включать в себя всю информацию, согласованную с заказчиком и необходимую для толкования результатов, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом. Все выданные отчеты должны быть сохранены в качестве технических записей», – подчеркнул Сергей Викторович.

Говоря о положениях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, эксперт отметил 2 примечания:

Для целей настоящего стандарта отчеты о результатах испытания и свидетельства о калибровке иногда могут называться протоколами испытаний, свидетельствами об испытаниях и отчетами о калибровке, соответственно.
Отчеты могут быть изданы на бумажном носителе или с помощью электронных средств, при условии, что требования настоящего стандарта выполнены.

Выставка «Аналитика Экспо 2023» продлится до 14 апреля в МВЦ «Крокус Экспо». Успейте посетить стенды лидеров рынка и ключевые мероприятия научно-деловой программы, чтобы ознакомиться с трендами в отрасли от ее ведущих представителей.