Итоги первого дня выставки «Аналитика Экспо 2023»

11 апреля в рамках научно-деловой программы выставки «Аналитика Экспо 2023» в конференц-зале «Лекторий» выступили ведущие эксперты отрасли. Спикеры обсудили проектирование лабораторий, их оснащение в современных условиях и многое другое

Первой в рамках программы «Лектория» была кейс-сессия по проектированию и обустройству аналитических лабораторий, на которой Григорий Пегливанян, генеральный директор, ООО «ФПТ», поделился информацией о минимизации затрат при проектировании и строительстве лабораторий. Эксперт рассмотрел, на что лаборатории обратить внимание как заказчику при работе с исполнителем.

Спикер подчеркнул, что лабораториям необходимо проводить уточнение бюджета уже на первых стадиях строительства, а именно – на технико-экономическом обосновании (ТЭО). Очень важно определять, с каким производителем по уровню лаборатория готова сотрудничать, так как от этого будут зависеть затраты для финансовой модели проекта и конечный результат.

Григорий Пегливанян отметил, что «нельзя экономить на проектировщиках». И чтобы выбрать эффективного подрядчика, эксперт поделился следующей информацией.

Что же должен уметь эффективный проектировщик:

Использовать программные комплексы моделирования технологических процессов.
3D моделирование всех инженерных систем и конструктивных решений.
Проектировать на различных классах оборудования и использовать разные технические решения.

Антон Шалимов, руководитель направления «Технологии Чистых Помещений», выступил с докладом «Ограждающие конструкции для чистых помещений – неотъемлемая часть современных лабораторий». Эксперт сравнил «Модульные» и «Традиционные» технологии строительства чистых лабораторных помещений, а также выделил общие требования к ограждающим конструкциям чистых лабораторных помещений.

Таким образом, при строительстве современных лабораторий, работающих с патогенными микроорганизмами и не только, требуется обеспечение современных асептических методов защиты, основанных на применении техник чистых помещений с использованием качественных ограждающих конструкций, высокоэффективных систем приточно-вытяжной и местной вентиляции и пр.

Спикер прокомментировал, что должно входить в состав специализированных ограждающих конструкций:

Стены;
Потолки;
Остекление;
Двери;
Напольные покрытия;
Дополнительные аксессуары и доборные элементы.

Также в «Лектории» прошла пленарная сессия «Оснащение аналитических лабораторий в современных реалиях», в течение которой приглашенные спикеры обсудили вопросы импортозамещения и сохранения высокого качества измерений в аналитической химии с учетом введения санкций и изменения рынка лабороторного оборудования и приборов.

Лилия Котельникова, к.т.н., начальник отдела испытаний, АНО «Роскачество», рассказала о методическом обеспечении работ лабораторий РФ в условиях импортозамещения. Эксперт выделила несколько путей для решения проблем импортозамещения в лабораториях:

Разработка «своих» методик под «свое» оборудование: нет охвата лабораторного оборудования отечественными производителями; разработка методик возможна после обеспечения технологической независимости в части оборудования, комплектующих, реактивов, ГСО; процесс разработки методики довольно продолжительный.
Активизация работ профильных Технических комитетов для разработки «своих» методик.
Мониторинг деятельности лабораторий в условиях импортозамещения.

«Наблюдается тенденция, что лабораториям становится сложнее работать», – прокомментировала Лилия Котельникова.

Денис Болушевский, управляющий директор АНО «Агентство по технологическому развитию», рассказал о программе стимулирования разработки конструкторской документации для серийного выпуска критически важных комплектующих.

Программа стимулирования производства комплектующих изделий включает в себя:

Реверс инжиниринг деталей;
Создание комплектующих изделий, производство которых на территории РФ ограничено или вообще отсутствует.

Механизм работы программы:

1,5 месяц – в среднем для запуска проекта;
20 экспертных групп;
Полная цифровизация процедуры.

По мнению эксперта, компаниям следует обращать больше внимания на данный инструмент, так как это поможет решить многие проблемы с недостающими материалами или комплектующими изделиями.

Наталья Игнатьева, ООО «Промышленные Экологические Лаборатории», г. Санкт-Петербург, член ассоциации «Росхимреактив», поговорила об основных сложностях, которые испытывают лаборатории в связи с новыми условиями, а именно – со снабжением и аккредитацией.

Спикер выделила несколько образцов оборудования, которые лаборатории могут использовать как аналоги зарубежным:

Спектрофотометры ECOVIEW
Общелабораторное оборудование ULAB
Дозаторы DLAB

Далее Наталья Игнатьева отметила несколько деталей, по которым можно проводить контроль критичности поставщика:

Складской запас в РФ;
Гарантия завода-изготовителя;
Сервисная поддержка;
ЗиП и расходные материалы.

Также эксперт подчеркнула существующие риски, которые необходимо учитывать при выборе поставщика:

Оценка поставщика;
Соответствие оборудования методикам испытаний;
Компетентность персонала;
Процедуры обращения с оборудованием;
Оф. гарантия поставщика;
Наличие расходных материалов;
Верификация и валидация оборудования и методик измерений;
Наличие дублирующего оборудования.

Помимо этого, спикером был упомянут ГОСТ 17025-2019 п.6.6 (п.п. 6.6.1 и 6.6.2). Для обеспечения пригодности используемой продукции, влияющей на деятельность лаборатории, поставщик должен быть оценен.

Аудит поставщика следует проводить, когда:

Отраслевые требования, ISO-9001
Стандарты GxP
Новый поставщик
Крупная (для предприятия) закупка
Выбор из нескольких поставщиков

Завершающим событием в «Лектории» стал семинар «Вода, воздух, почва. Профессиональный взгляд на лабораторный контроль», на котором эксперты обсудили выбор надежных и эффективных методик измерений, необходимость применения морально устаревших методик, несовершенство нормативной и методической базы и др.

Карташова Алла Владимировна, начальник Аналитического центра, ЗАО «РОСА», рассмотрела вопросы лабораторного контроля объектов окружающей среды. Эксперт выделила 3 основных проблемы, о которых говорят специалисты лабораторий:

Адекватность нормативной базы, устанавливающей требования к объектам исследования;
Адекватность и эффективность процедур выполнения анализа, включая отбор проб;
Материально-техническое обеспечение.

Как же будет выполняться исполнение нормативов в случае первой проблемы? Спикер подчеркнула, что необходимо продолжать практику внедрения нового СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания».

Далее эксперт выделила проблемы отбора проб у лабораторий:

Разночтения в требованиях, изложенных в разных документах на отбор проб;
Противоречия в требованиях, изложенных в методиках и документах на отбор проб;
Невнятные и трудновыполнимые требования.

На вопрос «какой же выход из ситуации» Карташова Алла Владимировна подчеркнула, что, кроме разработки подробнейших инструкций, в которых будут изложены все внутренние моменты, – других вариантов нет.

Что касается методических проблем, требующих внимания и решения, спикер обозначила следующие направления:

Недостаточная селективность
Наличие систематических погрешностей
Зависимость от незначительных изменений условий проведения анализа
Недостаточно подробно описанные процедуры анализа
Требования, не соответствующие современному материально-техническому уровню лабораторного контроля
Невозможность определения аналита на уровне ПДК (норматива).

В заключение эксперт назвала проблемы материально-технического обеспечения, с которыми сталкиваются лаборатории:

Недостаточная номенклатура стандартных образцов;
Низкое качество реактивов;
Отсутствие документации на вещества гарантированной чистоты.

«Сегодня очень сложно получить документальное подтверждение подлинности и чистоты большого количества реактивов. В таких условиях лаборатории будут затрачивать больше усилий и средств на проверку оборудования и материалов, поэтому они должны стать требовательнее к своим поставщикам и тщательнее проводить проходной контроль», – прокомментировала Алла Владимировна.

Куцева Надежда Константиновна, начальник отдела физико-химических методов анализа, ЗАО «РОСА», выступила с докладом «Обновленная версия ГОСТ Р 59024-2020 «Вода. Общие требования к отбору проб». Что изменилось».

Эксперт объяснила, по какой причине возникла необходимость пересмотра ГОСТ 31861-2012:

Привести ГОСТ в соответствие с актуальной версией стандарта ISO;
Ввести определения: «хранение проб», «параллельные пробы», «емкость для хранения проб» и пр.;
Скорректировать таблицы с методами хранения и консервации проб, особенно в части показателей радиационной безопасности и биологических показателей;
Устранить некорректные требования и рекомендации;
Учесть судебную практику по интерпретации положений ГОСТа при отборе проб сточных вод.

На основании этого спикер обозначила, какие основные изменения были внесены в ГОСТ Р 59024-2000 в сравнении с ГОСТ 31861-2012:

Внесен новый раздел «Термины и определения»;
Скорректированы разделы: «Требования к оборудованию для отбора проб», «Обработка и траспортровка проб», «Траспортирование проб в лабораторию», «Оформление результатов отбора», «Обучение персонала», «Таблицы по условиям хранения».

Экспертом была предоставлена информация о причинах приостановки введения ГОСТ Р 59024 и названы изменения, которые затронули новый вариант ГОСТ Р 59024-2020. Особое внимание было уделено:

Требованиям к специалистам, осуществляющим отбор проб.
Ограничениям применения рекомендаций по условиям хранения проб сточных вод.
Требования по доставке проб в лабораторию.
Подготовке фильтром и фильтрованию проб.

Необходимо отметить, что параллельный отбор проб по ГОСТ Р 59024 подразумевает не только отбор проб сточных вод при контроле состава и свойств сточных вод абонентов, но и проведение отбора в рамках государственного экологического или санитарно-эпидемиологического контроля (надзора).

Насыщенная научно-деловая программа будет сопровождать выставку «Аналитика Экспо 2023» в течение всех четырех дней ее работы.

Напоминаем, что посещение мероприятий научно-деловой программы «Аналитика Экспо 2023» бесплатно по билету выставки.