ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КАЧЕСТВУ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
День 2
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КАЧЕСТВУ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КАЧЕСТВУ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Партнер: Учебный центр «ДжиЭксПи (GxP)»
Программа:
13.30 - 13.50
Обзор требований к хранению готовой продукции
Чекрыгина Марина, специалист по GMP, ведущий специалист ООК ООО Фирма «Здоровье»
13.50 - 14.30
Всесторонний взгляд на фармсубстанции: актуальные правовые вопросы и формирование регистрационного досье
Тихонова Анна, директор по развитию Учебного центра GxP
Кубрина Таисия, Стариший юрист практики фармацевтика и здравоохранениею, «Пепеляев Групп»
14.30 - 14.50
Проблемные вопросы внедрения целостности данных на бумажных носителях
Елена Кузьмина, Начальник отдела обеспечения качества, ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
14.50 - 15.15
Соглашение по качеству с производителями АФС и ВВ
Галина Нечаева, Заместитель директора по качеству, ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
15.15 - 15.35
Методы контроля качества лекарственных средств на бактериальные эндотоксины и пирогенные вещества. Новые методы, направления и реактивы последних лет
Анна Тутнова, руководитель отдела контроля качества лекарственных препаратов методами ЛАЛ и МАТ, компания "Альгимед"